España pide retirar el take a look at de antígenos de Genrui: cuáles son los take a look at autorizados

España pide retirar el take a look at de antígenos de Genrui: cuáles son los take a look at autorizados

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha decidido retirar del mercado los autotest de antígenos de COVID de Genrui (Genrui SARS-CoV-2 Antigen Take a look at Kit, referencias 52104097 y 52112086) tras detectarse en Irlanda medio millar de falsos positivos, que habían sido diagnosticados erróneamente por los dispositivos, situación que detectaron las autoridades irlandesas.

Así lo ha informado la AEMPS en su página internet, además de explicar que va a llevar a cabo una investigación sobre este take a look at. La agencia ha pedido a las empresas encargadas de distribuir estas pruebas en España que cesen de manera voluntaria su comercialización como medida de precaución y que lo retiren del mercado.

El primer paso para esta decisión fue la retirada el pasado viernes del producto de las farmacias irlandesas como decisión impuesta por la HPRA, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda. Esta medida llega tras ser detectados más de 550 take a look at corrompidos que habían arrojado falsos positivos.

Aunque la propia reguladora irlandesa explica que los autotest de antígenos tienen un margen de error, un «potencial de proporcionar falsos negativos o falsos positivos«, la HPRA también indica que «el crecimiento de falsos positivos relacionados con esta marca es significativo«, lo que justifica su retirada de la venta al público por precaución.

Alemania también lo había retirado

El siguiente paso será esperar a que el propio fabricante, Genrui Biotech (cuya sede está en la ciudad china de Shenzen) investigue de cuál de sus divisiones surgen estos diagnósticos erróneos. Por último, las autoridades irlandesas han pedido a la población que aquellos que hayan usado estos take a look at contacten con sus centros sanitarios correspondientes para comunicar los resultados de las pruebas para continuar con la investigación.

Alemania generation otro de los países que ya había retirado estas pruebas, tras denunciar que «las pruebas rápidas de la marca Genrui a menudo informan una infección por coronavirus que no se confirma cuando se verifica con una prueba de PCR«. La marca Genrui generation una de las 21 marcas de autotest de antígenos, que ahora pasan a ser 20, autorizadas en España y que están disponibles en nuestro país.

Autotest de antígenos autorizados en España

  • Take a look at Rápido de Antígenos SARS-COV-2 XIAMEN BOSON BIOTECH (Nasal)
  • Flowflex Prueba rápida de antigeno SARS-CoV-2 Acon Biotech (Hangzhou) Co (Nasal)
  • DIAQUICK Prueba rápida de antigeno SARS-CoV-2 Acon Biotech (Hangzhou) Co (Nasal)
  • 2019-nCov Take a look at Antígeno Guangzhou Wondfo Biotech Co (Nasal)
  • CLINITEST Mercurial COVID-19 Antigen Self-Take a look at Healgen Scientific Runt Licensed responsibility Company (Nasal)
  • SARS-CoV-2 Antigen Self Take a look at Nasal SD BIONSENSOR INC (Nasal)
  • Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 para autodiagnóstico Beijing Lepu Clinical Know-how Co (Nasal)
  • Prueba Rápida del Antigeno del SARS-CoV-2 Hangzhou Alltest biotech Co (Nasal)
  • Prueba Rápida del Antigeno de COVID-19 Hangzhou Alltest biotech Co (Saliva)
  • COVID-19 Ag Take a look at KitGuangdong Wesail Biotech Co (Nasal)
  • Autotest antigénico de Covid-19 Ag Biosynex Swiss SA (Nasal)
  • Panbio COVID-19 Antigen Self-Take a look at Abbott Mercurial Diagnostics Jena GmbH (Nasal)
  • NinoNasal Autotest NG Biotech (Nasal)
  • SGTi-FLEX COVID-19 Ag SUGENTECH, INC. (Nasal)
  • COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Take a look at Kit Anhui Deepblue Clinical Know-how (Nasal)
  • Covid 19 Prueba Rápida de Antígeno Anbio (Xiamen) Biotechnology Co (Saliva)
  • COVID 19 Antigen Detection KitNew Gene (Hangzhou) Bioengineering Co (Nasal)
  • WANTAI SARS-CoV-2 Take a look at Rápido de Antígenos Beijing Wantai Organic Pharmacy Conducting Co. (Nasal y saliva)
  • NADAL COVID-19 Ag Take a look at nal von minden GmbH (Nasal)
  • SARS-CoV-2 Antigen Mercurial Take a look at Qingdao Hightop Biotech Co. (Nasal)
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